Laktosa monhydrate; CAS 10039-26-6

Penampilan

Putih ke luar - zarah atau serbuk kristal putih

Pengenalpastian

IR: Spektrum penyerapan inframerah sampel mematuhi standard rujukan.

HPLC: Masa pengekalan puncak utama penyelesaian sampel sepadan dengan penyelesaian standard, seperti yang diperolehi dalam ujian.

Sebagai tambahan kepada puncak pelarut dalam kromatogram penyelesaian produk ujian, jika puncak kekotoran dipaparkan, jumlah setiap kawasan puncak kekotoran tidak boleh lebih besar daripada kawasan puncak penyelesaian kawalan 0.5 kali (0.5%).

Protein dan kekotoran

Penyerapan (panjang gelombang 400nm) kurang daripada atau sama dengan 0.04

Penyerapan (210 ~ 220nm) kurang daripada atau sama dengan 0.25

Penyerapan (270 ~ 300nm) kurang daripada atau sama dengan 0.07

Kelarutan

Larut dalam air, tidak larut dalam

etanol, trichloromethane atau diethyl eter.

Putaran khusus

+54.4 darjah ~ +55.9 darjah

Keasidan/Kealkalian

Ambil 1.0g produk ini, tambahkan 10ml mendidihAir untuk dibubarkan, bandingkan dengan piawaian, penyelesaiannya harus jelas. Jika ia keruh, bandingkan dengan penyelesaian standard kekeruhan No.1, dan jangan lebih tebal.

Kelembapan

4.5% ~ 5.5%

Kerugian pada pengeringan

(80 darjah, 2 jam)

Kurang daripada atau sama dengan 1.0%

Sisa pencucuhan

Kurang daripada atau sama dengan 0.1%

Logam berat

Kurang daripada atau sama dengan 5.0ppm

Arsenik

Kurang daripada atau sama dengan 2.0ppm

Jumlah kiraan plat

Kurang daripada atau sama dengan 1000cfu/g

Ragi & acuan

Kurang daripada atau sama dengan 100cfu/g

E.coli

Negatif/g

Saiz zarah

75μm lebih besar daripada atau sama dengan 80.0%

150μm lebih besar daripada atau sama dengan 99.0%

Kandungan

98.0% ~ 102.0%