Natrium Diklofenak;CAS 15307-79-6

item

Spesifikasi

Penampilan

Serbuk kristal putih atau putih pudar, sedikit higroskopik

Pengenalan

Penyerapan Spektrum IR-Inframerah<197K>: Spektrum penyerapan IR hendaklah selaras dengan spektrum yang diperolehi dengan Diclofenac Sodium CRS.

TLC: Masa pengekalan puncak utama larutan sampel sepadan dengan penyelesaian standard Diclofenac Sodium.

Tindak Balas Klorida: Sisa yang diperoleh dengan menyalakannya memberikan warna kuning pekat kepada nyalaan yang tidak bercahaya.

Warna larutan

Larutan(1/20) Diclofenac Sodium dalam metanol tidak berwarna hingga kuning pucat, dan penyerapan larutan, ditentukan dalam sel 1-cm pada 440nm, tidak lebih daripada 0.05%, metanol digunakan sebagai kosong.

Kejelasan penyelesaian

Penyelesaian yang disediakan seperti yang diarahkan di bawah warna larutan tidak ketara kurang jelas daripada isipadu metanol yang sama yang terkandung dalam vesed yang serupa dan diperiksa dengan cara yang sama.

Keterlarutan

Sedikit larut dalam air

Nilai PH

PH<791>: 7.0-8.5

Saiz Zarah

80 mesh (D90: Kurang daripada atau sama dengan 180 μm)

Kerugian pada pengeringan

Kerugian pada pengeringan<731>: Kering pada 105 darjah -110 darjah selama 3j

Kurang daripada atau sama dengan 0.5%

Kekotoran Organik (HPLC)

Kekotoran A Kurang daripada atau sama dengan 0.2%

Kekotoran individu lain Kurang daripada atau sama dengan 0.2%

Jumlah kekotoran Kurang daripada atau sama dengan 0.5%

Logam berat

Kurang daripada atau sama dengan 10ppm

Jumlah Kiraan Plat

Kurang daripada atau sama dengan 1000 cfu/g

Acuan&Yis

Kurang daripada atau sama dengan 100 cfu/g

E coli

Negatif

Ujian (Atas dasar kering)

99.0%-101.0%