Dapagliflozin ((2S)-1,2-propanediol, Hydrate); CAS 960404-48-2

Penampilan

Serbuk putih kepada{0}}putih

Pengenalan

IR: spektrum penyerapan inframerah sampel mematuhi piawai rujukan.

HPLC: masa pengekalan puncak utama larutan sampel sepadan dengan penyelesaian standard, seperti yang diperoleh dalam ujian.

Keterlarutan

Larut bebas dalam metanol, tetrahydrofuran dan etanol atauaseton, larut dalam asetonitril, boleh dikatakan tidak larut dalam air

Kelembapan

3.2%~4.0%

Sisa pada Pencucuhan

Kurang daripada atau sama dengan 0.10%

Sulfat (SO₄^2-)

Kurang daripada atau sama dengan 0.03%

Halida

Kurang daripada atau sama dengan 0.02%

Bahan Berkaitan

Kekotoran tunggal yang tidak ditentukan Kurang daripada atau sama dengan 0.1%

Jumlah kekotoran Kurang daripada atau sama dengan 0.3%

Logam Berat

Kurang daripada atau sama dengan 20ppm

Sisa Pelarut

Asid asetik Kurang daripada atau sama dengan 5000ppm

Etanol Kurang daripada atau sama dengan 5000ppm

Metanol Kurang daripada atau sama dengan 3000ppm

Diklorometana Kurang daripada atau sama dengan 600ppm

Etil asetat Kurang daripada atau sama dengan 500ppm

Benzena Kurang daripada atau sama dengan 2ppm

Tetrahydrofuran Kurang daripada atau sama dengan 720ppm

N-Heksana Kurang daripada atau sama dengan 290ppm

Metilbenzena Kurang daripada atau sama dengan 890ppm

Sikloheksana Kurang daripada atau sama dengan 3880ppm

Isopropil asetat Kurang daripada atau sama dengan 5000ppm

PropilenaGlycol

14.0%~16.5%

Ujian

79.5%~83.0%