Pregabalin; Cas no .: 148553-50-8

Barangan

Spesifikasi

Penampilan

Dari serbuk putih ke putih

Identifikasi

IR: Spektrum penyerapan inframerah sampel mematuhi standard rujukan .

Kelarutan

Larut dalam air

Putaran khusus

(Secara anhydrous)

+10.0 darjah ~ +12.0 darjah

Kerugian pada pengeringan

Kurang daripada atau sama dengan 0.5%

Sabu ulphate

Kurang daripada atau sama dengan 0.1%

Bahan berkaitan

(HPLC)

Kekotoran laktam kurang daripada atau sama dengan 0.5%

Kekotoran individu kurang daripada atau sama dengan 0.5%

Jumlah kekotoran kurang daripada atau sama dengan 1.0%

Logam berat

Kurang daripada atau sama dengan 20.0ppm

EnantiomercKesucian

S . Kawasan puncak disebabkan oleh R-pregabalin tidak lebih daripada 0 . 5 % kawasan S.Pregabalin

Ujian

98.0%-102.0%