Levocetirizine dihydrochloride; Cas No.: 130018-87-0

Item

Spesifikasi

Penampilan

Serbuk kristal putih ke putih

Bau

Tidak berbau

Pengenalpastian

UV: λmax =230 nm ± 2nm

λmin =218 nm ± 2nm

IR: Spektrum penyerapan inframerah sampel mematuhi standard rujukan.

HPLC: Masa pengekalan puncak utama penyelesaian sampel sepadan dengan penyelesaian standard, seperti yang diperolehi dalam ujian.

Klorida: Memenuhi standard.

Kelarutan

Bebas larut dalam air dan metanol,

Larut dalam etanol, hampir tidak larut dalam diklorometana dan aseton

Rotatio spesifikn

{{0}}. 0 darjah ~ -13. 0 darjah

Ph

1.2 ~ 1.8

Kerugian pada pengeringan

Kurang daripada atau sama dengan 0. 5%

Sisa pencucuhan

Kurang daripada atau sama dengan 0. 1%

Bahan berkaitan

Kekotoran yang tidak ditentukan kurang daripada atau sama dengan 0. 5%

Jumlah kekotoran kurang daripada atau sama dengan 1. 0%

Logam berat

Kurang dari atau sama dengan 10ppm

Pelarut sisa

Methanol kurang daripada atau sama dengan 0. 3%

N-hexane kurang daripada atau sama dengan 0. 02%

Aseton kurang daripada atau sama dengan 0. 2%

Dichloromethane kurang daripada atau sama dengan 0. 06%

Etil asetat kurang daripada atau sama dengan 0. 1%

Jumlah kiraan plat

< 100cfu/g

Ragi & acuan

< 20cfu/g

E.coli

Tidak dikesan

Assay (atas dasar kering)

Lebih besar daripada atau sama dengan 99. 0%